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Regulatory Affairs Manager Vigilance / Post Market Surveillance EMEA (m/w) Job ID: 10609

Disziplin
Regulatory Affairs
Stellenart
Vollzeit
Ihre Aufgaben
  • Sie bewerten und entscheiden über komplexe Vigilance Fälle in Zusammenarbeit mit den Behörden, Tochtergesellschaften und Herstellern
  • Sie entwickeln als Process Owner im Rahmen sich ändernder interner und externer regulatorischer Anforderungen (Food and Drug Administration) unser Post Market Surveillance systematisch auf internationaler Ebene weiter
  • Sie informieren sich frühzeitig über regulatorische Entwicklungen und erarbeiten Lösungen für die Umsetzung in unserem Unternehmen
  • Sie sind unser internationaler und abteilungsübergreifender Ansprechpartner für regulatorische Anforderungen
  • Sie planen und realisieren zusammen mit den Herstellern und Behörden die erfolgreiche Umsetzung von Field Safety Corrective Actions
  • Sie beraten aktiv unsere Fachabteilungen (Marketing, Sales, Service, Logistic) über die Auslegung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen
Ihr Anforderungsprofil
  • Technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten
  • Erfahrung im Projektmanagement
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gutes analytisches Denkvermögen und Kommunikationsstärke
  • Reisebereitschaft bis 25%
Gehalt
Auf Anfrage
Eintrittstermin
Auf Anfrage
Ansprechpartner
Michael Meyer
Fon +49 89 416 11 70 - 0
Mobil +49 152 336 690 48
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Michael Meyer
Fon +49 89 416 11 70 - 0
Mobile +49 152 336 690 48
Mail michael.meyer@theentourage.de
Betreff Bewerbung für Job ID 10609 auf theentourage.de