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Regulatory Affairs Specialist Job ID: 10650

Disziplin
Regulatory Affairs
Unternehmen

Als Teil des Dental Segments der Sulzer AG produziert und vertreibt unser Mandant international Medizinprodukte an die Dentalindustrie und den Dentalhandel. Rund 80 hoch motivierte, qualifizierte und erfahrene Mitarbeiter sichern am Standort an der Kieler Förde die Belieferung mehrerer hundert Kunden weltweit.

Ihre Aufgaben
  • Zentrale/r Ansprechpartner/in zu regulatorischen und normativen Fragestellungen
  • Stellvertretung der Gruppenleitung QM/RA
  • Sicherheitsbeauftragte/r für Medizinprodukte
  • Überwachung sowie Sicherstellung der Einhaltung der Regelwerke und Normen aus dem
    Medizinprodukteumfeld
  • Erstellung und Pflege der technischen Produktdokumentation
  • Durchführung von weltweiten Produktzulassungen
  • Aufrechterhaltung der Systemzertifizierung
  • Mitarbeit beim Entwurf, der Implementierung und Überwachung der QM Systemprozesse
  • Durchführung von internen und Lieferantenaudits
Ihr Anforderungsprofil
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige
  • Berufserfahrung in vergleichbarer Position
  • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforde- rungen ISO13485, 21 CRF 820, CMDR, MDD/MDR
  • Sehr gute Organisationsfähigkeit und Kommunikationsstärke
  • Überzeugendes Auftreten sowie Durchsetzungsvermögen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gehalt
Auf Anfrage
Eintrittstermin
Auf Anfrage
Ansprechpartner
Michael Meyer
Fon +49 89 416 11 70 - 0
Mobil +49 152 336 690 48
Ansprechpartner
Michael Meyer
Fon +49 89 416 11 70 - 0
Mobile +49 152 336 690 48
Mail michael.meyer@theentourage.de
Betreff Bewerbung für Job ID 10650 auf theentourage.de