Compliance Specialist (m/w/d).

Job ID: 11419

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Discipline
Quality/Production
Type of employment
Project Consulting
Company

Die Entourage ist eine Unternehmens- und Personalberatung mit Fokus auf Pharma, Medizintechnik und Labormedizin. Mit der Vermittlung von naturwissenschaftlichen Festangestellten und Consultants gewinnt das in München und Basel ansässige Unternehmen Experten für die führenden Life Science Unternehmen in der DACH-Region. Mit Project Consultants realisiert die Entourage Projekte für Ihre Klienten über hochqualifizierte Arbeitnehmerüberlassung und Werkverträge. Mit der Entourage Task Force (ETF) bündelt die Entourage ausgewählte Interims Manager und Management Consultants zu einer hochkarätigen Beratungseinheit, die in Beratungsprojekten pharmazeutische und medizintechnische Lösungsszenarien interdisziplinär realisiert.

Responsibilities
  • Implementierung neuer Lösungen sowie Prozesse auf existierende oder neue Anlagen

  • Umsetzung von Risikobewertungen zur Qualitätssicherung der Arzneimittel 

  • Mitwirkung bei Validierungsaktivitäten zu Herstellprozessen bei Einführung und nach Änderungen

  • Prozessvisualisierung von Prozessen zur Herstellung steriler Arzneiformen einschließlich der erforderlichen Supportprozesse

  • Sicherstellung und Kontrolle der spezifikationsgerechten Lagerung von Arzneimitteln

  • Fachliche Führung, Motivation und Entwickeln der Mitarbeiter in den betroffenen Bereichen entsprechend den Führungsgrundsätzen des Unternehmens und in Abstimmung mit den Vorgesetzten.
Requirements
  • Hochschulabschluss oder vergleichbarer Abschluss mit Schwerpunkt Naturwissenschaft, Pharmazie, Technik

  • Idealerweise Promotion, bevorzugt in Pharmazeutischer Technologie

  • Berufserfahrung in der Herstellung und Entwicklung von Arzneimitteln und deren behördliche nationale und internationale Anforderungen

  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Sachkenntnis gemäß § 15 AMG

  • Führungserfahrung wünschenswert
Region
Mitte