Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d).

Job ID: 11444

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Discipline
Qualitätsmanagement
Type of employment
Festanstellung
Responsibilities
  • Erstellung und Bearbeitung von internationalen Zulassungsanträgen, Änderungs- und Verlängerungsanträgen unter Berücksichtigung regionalspezifischer Anforderungen
  • Recherche und Bewertung von neuen und relevanten Informationen für unsere Medizinprodukte in enger Abstimmung mit den zuständigen Ansprechpartnern
  • Analyse und Kommunikation der Auswirkungen von regulatorischen Änderungen innerhalb der Organisation
  • Beratung und kompetenter Ansprechpartner der Demant Holding hinsichtlich der Produktregistrierung
  • Sicherstellung der Dokumentation für die weltweite Registrierung
  • Kommunikation mit internationalen Behörden sowie Umsetzung gesetzlicher Anforderungen und Strategien
Requirements
  • Du hast ein abgeschlossenes Studium (FH, Uni) mit technischer, betriebswirtschaftlicher und/oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung oder verfügst über eine vergleichbare Qualifikation
  • Du hast mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich Zulassung von Medizinprodukten / Regulatory Affairs - Praktika und Werkstudententätigkeiten werden angerechnet
  • Du bist ein echter Teamplayer, der durch seine kommunikative und analytische Kompetenz überzeugt
  • Du besitzt ein hohes Maß an Selbständigkeit, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
  • eine Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise zeichnen Dich aus
  • sehr gute MS-Office Kenntnisse sind für Dich selbstverständlich
  • Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse, jede weitere Fremdsprache ist von Vorteil
Benefits
  • eine unbefristete Festanstellung in der Medizintechnik – ein Feld mit Zukunft
  • eine offene Unternehmenskultur mit internationalem Flair
  • flexible Arbeitszeiten und eine gesunde Work-Life-Balance
  • ein moderner Arbeitsplatz und attraktive Benefits neben dem Gehalt
  • Firmenevents und werteorientierte Teamarbeit
  • die Chance auf persönliche und fachliche Weiterentwicklung
Region
Ost