Mitarbeiter Technische Dokumentation (m/w/d).

Job ID: 11226

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Discipline
Medical Affairs
Type of employment
Freiberufler
Responsibilities
  • Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation von Medizinprodukten der Klassen I, Is, Im, IIa, IIb, III
  • Mitwirkung bei nationalen und internationalen Zulassungen
  • Begleitung von Entwicklungsprojekten zur prozesskonformen Dokumentationserstellung
  • Teilnahme und Unterstützung bei Audits
  • Durchführung von Gap-Analysen sowie Ableitung von Handlungsempfehlungen
  • Mitarbeit bei der Bewertung von Fertigungsprozessen
  • Erstellung und Pflege von Verfahrensanweisungen im Bereich der technischen Dokumentation
Requirements
  • Abgeschlossenes technisches/naturwissenschaftliches Studium oder Fortbildung zum Techniker oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Erfahrung im Bereich der technischen Dokumentation
  • Kenntnisse der zugrundeliegenden Normen und Regularien
    EU 2017/745 (MDR), 93/42/EWG (MDD), 21 CFR Part 820, ISO 13485
  • Mechanische und Elektrotechnische Grundkenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Erfahrung mit MS Office-Anwendungen
  • Idealerweise Kenntnisse im Umgang mit Microsoft Dynamics NAV
Region
Süd