QA Expert - Qualitätssicherung für Klima-und Gebäudetechnik (m/w/d).

Job ID: 11321

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Discipline
Quality/Production
Type of employment
Project Consulting
Company
Die Entourage ist eine Unternehmens- und Personalberatung mit Fokus auf Pharma, Medizintechnik und Labormedizin. Mit der Vermittlung von naturwissenschaftlichen Festangestellten und Consultants gewinnt das in München und Basel ansässige Unternehmen Experten für die führenden Life Science Unternehmen in der DACH-Region. Mit Project Consultants realisiert die Entourage Projekte für Ihre Klienten über hochqualifizierte Arbeitnehmerüberlassung und Werkverträge. Mit der Entourage Task Force (ETF) bündelt die Entourage ausgewählte Interims Manager und Management Consultants zu einer hochkarätigen Beratungseinheit, die in Beratungsprojekten pharmazeutische und medizintechnische Lösungsszenarien interdisziplinär realisiert.
Responsibilities
  • Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten von reinlufttechnischen Anlagen
  • Erstellen von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, Bewertung der Ergebnisse, Überwachung des Validierungsstatus
  • Durchführung von Routinetätigkeiten zum Betreiben reinlufttechnischer Anlagen und zum Betrieb von pharmazeutisch genutzten Räumen
  • Überprüfung prozessrelevanter Dokumente und SOPs auf Einhaltung geltender GMP-Anforderungen
  • Nutzung des standorteigenen Qualitätsmanagement-Systems, Pflege von CC und Deviations in enger Absprache mit fachlichen Kollegen
  • Erfassen und Darstellung festgelegter KPIs aus dem vertretenen Bereich
Requirements
  • Mehrjährige Tätigkeit in der pharmazeutischen Industrie mit dem Schwerpunkt Klima- und Gebäudetechnik
  • Kenntnisse der Abläufe zur Qualitätssicherung in dem Bereich Klima- und Gebäudetechnik
  • Umfassende Kenntnisse der geltenden behördlichen Anforderungen und Regularien für Klima- und Gebäudetechnik der pharmazeutischen Reinraumzonen A, B, C, D und weitere kontrollierte Bereiche
  • Kommunikativer, durchsetzungsstarker, pragmatischer Teamplayer
Region
Mitte