QA Operator Batch Record Review (m/w/d).

Job ID: 11335

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Discipline
Quality/Production
Type of employment
Project Consulting
Company
Die Entourage ist eine Unternehmens- und Personalberatung mit Fokus auf Pharma, Medizintechnik und Labormedizin. Mit der Vermittlung von naturwissenschaftlichen Festangestellten und Consultants gewinnt das in München und Basel ansässige Unternehmen Experten für die führenden Life Science Unternehmen in der DACH-Region. Mit Project Consultants realisiert die Entourage Projekte für Ihre Klienten über hochqualifizierte Arbeitnehmerüberlassung und Werkverträge. Mit der Entourage Task Force (ETF) bündelt die Entourage ausgewählte Interims Manager und Management Consultants zu einer hochkarätigen Beratungseinheit, die in Beratungsprojekten pharmazeutische und medizintechnische Lösungsszenarien interdisziplinär realisiert.
Responsibilities
  • Unterstützung beim Review der Herstelldokumentation einer Prozessgruppe
  • Sicherstellung, dass die Dokumentation gemäß cGMP erfolgt ist und alle Vorgaben des Prozesses gemäß Herstellprotokoll und SOPs eingehalten werden
  • Mitarbeit an der Vorbereitung der QP-Freigabe der Chargen
  • Unterstützung bei der Ablage von Dokumenten/Archivierung
  • Erstellung und Bearbeitung von Dokumenten im GMP-Umfeld
  • Unterstützung bei Qualifizierungs- / Validierungsaktivitäten
  • Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte
Requirements
  • Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im GMP-Umfeld
  • Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA)
  • Genaue Arbeitsweise und Organisationsvermögen
  • Kontaktfreudigkeit und Teamfähigkeit
  • Englische Sprachkenntnisse von Vorteil
Region
Mitte