QC Experte (m/w/d).

Job ID: 10894

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Discipline
Quality/Production
Type of employment
Project Consulting
Responsibilities
  • Verantwortliche Betreuung der für den Bereich Quality Control erforderlichen Qualitätssicherungssysteme: Bearbeitung von OOS/OOT-Vorgängen, Änderungen und  Abweichungen, Kontrolle von Prüfdokumentation u.a.
  • Koordination und Mitarbeit bei der Ursachenforschung, der Einleitung von Maßnahmen nach Erhalt nicht spezifikationsgerechter Ergebnisse (OOS) sowie bei der Bearbeitung von Kundenanfragen und Reklamationen
  • Überprüfung bereichsspezifischer SOPs und Validierungs-/Qualifizierungsdokumentation
  • Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kunden- sowie internen Audits durch Einbringen von Expertenwissen
  • Termingerechte Erstellung von chemisch-pharmazeutischer Dokumentation in Zusammenarbeit mit Vorgesetzten und anderen Abteilungen.
  • Termingerechte Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen von Rohstoffen  sowie die Freigabe von Rohstoffen in Vertretung des Laborleiters
  • Vertreten der Abteilung in Projektteams
  • Durchführung von GMP-relevanten Schulungen
Requirements
  • Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Chemie, Pharmazie oder gleichwertige Ausbildung
  • Praktische Erfahrungen in der Prüfung von Wirkstoffen und/oder Arzneimitteln
  • Erfahrung im GMP-Umfeld und im Umgang mit Qualitätssicherungssystemen
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Organisationstalent
  • Teamfähigkeit
  • Hohes Maß an Genauigkeit
  • Proaktive und pflichtbewusste Arbeitseinstellung
  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
Region
Mitte