Qualifizierungsingenieur im Bereich QC (m/w/d).

Job ID: 11364

Send application
Discipline
Quality/Production
Type of employment
Project Consulting
Company
Die Entourage ist eine Unternehmens- und Personalberatung mit Fokus auf Pharma, Medizintechnik und Labormedizin. Mit der Vermittlung von naturwissenschaftlichen Festangestellten und Consultants gewinnt das in München und Basel ansässige Unternehmen Experten für die führenden Life Science Unternehmen in der DACH-Region. Mit Project Consultants realisiert die Entourage Projekte für Ihre Klienten über hochqualifizierte Arbeitnehmerüberlassung und Werkverträge. Mit der Entourage Task Force (ETF) bündelt die Entourage ausgewählte Interims Manager und Management Consultants zu einer hochkarätigen Beratungseinheit, die in Beratungsprojekten pharmazeutische und medizintechnische Lösungsszenarien interdisziplinär realisiert.
Responsibilities
  • Unterstützung bei Planung, Beauftragung und Inbetriebnahme von Laborgeräten und computergestützten Systemen (gesamter Equipment-Life-Cycle)

  • Sicherstellung der termingerechten Planung, Beauftragung und Durchführung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten

  • Erstellung von Qualifizierungsplänen basierend auf Standard-Templates, Risikoanalysen und Change-Control

  • Durchführung aller Qualifizierungsphasen und das Verfassen von Qualifizierungsberichten für Laborgeräte

  • GMP-gerechte Erstellung, Prüfung und Archivierung der entsprechenden Dokumentation

  • Durchführung von Periodic-Validation-Reviews und periodischen Requalifizierungen

  • Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen und Dokumentationsvorlagen

  • Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen und Audits, Bearbeitung von Audit-Anfragen und ggf. Vertretung des Aufgabengebietes in Inspektionen und Audits
Requirements
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Biotechnologie, Chemie oder gleichwertige Ausbildung vorzugsweise mit Promotion

  • Einschlägige Erfahrung in der Qualifizierung, Validierung und Inspektion von Laborgeräten (gesamter Equipment-Life-Cycle)

  • Sehr gute GMP-Kenntnisse

  • Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams und didaktisches Geschick
Region
West