Quality/Compliance Engineer.

Job ID: 11144

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Discipline
Quality/Production
Type of employment
Festanstellung
Responsibilities
  • Unterstützung der QS-Teams der Entwicklungsabteilung
  • Unterstützung bei Erstellung und Pflege von Medizinproduktakten nach MDR (Zusammenarbeit mit der Abteilung Regulatory Affairs)
  • Aufstellung und Überwachung von QS-Projektplänen und Durchführung von Reviews
  • Überwachung und Aktualisierung des Normenbestands
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von Produktprüfungen (el. Sicherheit, MR-Sicherheit, Transport)
  • Weiterentwicklung des QM-Systems der Entwicklung (Verfahren, Vorlagen, Methoden, Werkzeuge)
Requirements
  • Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung z. B. zum Medizintechniker (m/w/d) mit mehrjähriger Erfahrung im QS-Bereich oder erfolgreich abgeschlossenes technisches bzw. naturwissenschaftliches Studium
  • Erste Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 13485) und bei der internationalen Zulassung von Medizinprodukten wünschenswert
  • Kenntnisse in Bereich Medizinproduktesicherheit (IEC 60601-Reihe), Software (IEC 62304) und Usability (IEC 62366-1/-2) von Vorteil
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, selbstständige, organisierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Kenntnisse in MS-Office (Word, Excel, evtl. Access)
Region
Süd