Risk Manager - Medical Devices (m/w/x).

Job ID: 10925

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Type of employment
Festanstellung
Company

Wir bieten. Festanstellung. Project Consulting. Beratung.
Spezialisiert. Auf Life Sciences. Auf Pharma. Auf MedTec. Auf LabMed.
Wir suchen. Akademiker. Naturwissenschaftler. Ingenieure.
Wir suchen. Pharmazeuten. Chemiker. Biologen. Mediziner.
In Operations. In Research & Development. In Regulatory Affairs. In Quality. In DACH.

Responsibilities
  • Sicherstellung des Risikomanagement-Prozesses gemäß gültiger Normen und Regularien

  • Planen, Vor- und Nachbereiten von Risikoanalysen sowie Moderation der Meetings zur Risikoanalyse

  • Erstellen von Risiko/Nutzen-Bewertungen in Zusammenarbeit mit Marketing, Vertrieb und klinischen Spezialisten

  • Sicherstellung der vollständigen Risikomanagement-Dokumentation

  • Unterstützung bei Software Risikomanagement gemäß IEC 62304

  • Pflege und Weiterentwicklung des Risikomanagement-Prozesses und der dazugehörigen Tools
Requirements
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Qualifikation

  • Fundierte Erfahrung im Produkt-Risikomanagement

  • Erfahrung in der Moderation und Dokumentation von Risk Assessments

  • Erfahrung mit den relevanten Normen (DIN EN ISO 14971, 13485; UL60601-1, 62304) im Bereich der Medizintechnik wünschenswert

  • Grundkenntnisse normativer Anforderungen bei der Zulassung von Medizinprodukten

  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse

  • Teamorientierte, kommunikative, analytische und selbständige Arbeitsweise

  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Region
Süd