Senior Qualitätsingenieur (m/w/d).

Job ID: 11449

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Discipline
Qualitätsmanagement
Type of employment
Festanstellung
Company

Unser Kunde ist ein Hersteller und Entwickler zuverlässiger, hochwertiger Medizinprodukte.

Responsibilities
  • Hauptansprechpartner für alle Qualitätsentscheidungen, die die täglichen Aktivitäten von Entwicklungsprojekten betreffen, in Übereinstimmung mit den relevanten regulatorischen Anforderungen
  • Verantwortlich für das Risikomanagement im Rahmen von Entwicklungsprojekten Durchführung von internen Audits, Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA)
  •  Unterstützung bei der Entwicklung von Prüfverfahren und der Auswahl von Prüfmitteln 
  • Unterstützung des Designtransfers einschließlich Prozessvalidierung und Lieferantenqualifizierung in einem internationalen Umfeld (Europa und Asien)
Requirements
  • Abschluss eines technischen oder naturwissenschaftlichen Studiums oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement und im Risikomanagement von Medizinprodukten
  • Erfahrung in der Produktentwicklung von Vorteil
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit und Eigeninitiative
  • Kenntnisse von regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukten von Vorteil
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Region
Süd