Strategic Quality Manager Medizintechnik (m/w/d).

Job ID: 10977

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Discipline
Medical Device Regulatory Affairs
Type of employment
Festanstellung
Responsibilities
  • Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen im unternehmerischen QM-System, insbesondere Implementierung der Anforderungen der MDR
  • Identifizierung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsmanagementwerkzeuge
  • Unterstützung der Prozessverantwortlichen und Autoren bei der Erstellung und kontinuierlichen Verbesserung der internen Prozesse in enger Abstimmung mit dem Compliance-Management
  • Pflege des Systems zur Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen
  • Unterstützung der Post-Market-Surveillance- und Vigilance-Aktivitäten
  • Unterstützung bei der Erstellung von Management-Reviews
  • Pflege der Intranetpräsenz des Bereichs QM + RA
Requirements
  • abgeschlossenes Studium im Bereich Rechtswissenschaften, Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen oder in einem anderen relevanten wissenschaftlichen Fachbereich bzw. vergleichbare Ausbildung
  • mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs
  • sicherer Umgang mit den gängigen Qualitätstools und Kenntnisse in den einschlägigen Normen
  • gutes Englisch in Wort und Schrift
  • Abstraktionsvermögen und analytische Denkweise
  • Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
Benefits
  • führendes Unternehmen der Medizintechnik, welches sich auf die Entwicklung innovativer Beatmungsgeräte sowie die software- und telemedizinbasierte Prozessunterstützung von Therapieeinstellung und -kontrolle spezialisiert hat
  • dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima
  • anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
  • viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie persönlichen und fachlichen Entwicklung
Region
Süd