Teamleiter System Verification / Testing (m/w/d).

Job ID: 11257

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Discipline
Quality/Production
Type of employment
Festanstellung
Company

Die Entourage ist eine Unternehmens- und Personalberatung mit Fokus auf Pharma, Medizintechnik und Labormedizin. Unser Kunde ist ein weltweit führender Anbieter von Medizintechnik für Notaufnahmen, OPs und Intensivstationen. 

Responsibilities
  • Fachliche, organisatorische und disziplinarische Führung des Teams sowie Übernahme der Verantwortung und Koordination des Test- und Prüflabors
  • Planung und Überwachung der Systemverifizierungen für komplexe medizinische Einmalprodukte z.B.: Oxigenatoren, Filter, Reservoire, Sets
  • Entwicklung von Testkonzepten und -strategien
  • Mitarbeit bei der Entwicklung und Validierung neuer Testmethoden auf Basis von Spezifikationen, Normen und Gesetzen
  • Weiterentwicklung der Infrastruktur des Test-und Prüflabors
  • Durchführung einer kontinuierlichen Optimierung der Arbeitsqualität
Requirements
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften, bevorzugt Medizintechnik, Biomedical Engineering, Maschinenbau oder eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
  • Erste Führungserfahrung wünschenswert
  • Gute Kenntnisse in Prozessverbesserung und im Qualitätsmanagement
  • Erfahrung im Umgang mit ERP-Systemen, idealerweise SAP
  • Idealerweise Erfahrung in der Verifizierung und Prüfmethodenvalidierung für Medizinprodukte
  • Sicherer Umgang mit statistischen Methoden und Werkzeugen
  • Kenntnisse der einschlägigen Normen im Bereich der Medizintechnik sowie CE / FDA-Zulassungsregularien sind von Vorteil
  • Gutes Auffassungsvermögen komplexer Zusammenhänge
  • Durchsetzungsvermögen, kommunikative und zielorientierte Persönlichkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Region
Süd