Technical Writer (m/w/d).

Job ID: 11247

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Discipline
Regulatory Affairs
Type of employment
Festanstellung
Responsibilities

Als Technical Writer verfassen Sie technische Dokumente für die Zulassung von Medizinprodukten. Dabei tragen Sie in enger Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung und dem Qualitätsmanagement Sorge dafür, dass alle erforderlichen Informationen gesammelt und in eine Form gebracht werden, die den regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte entspricht.

Zu den wesentlichen Aufgaben gehören

  • Eigenständige Konzeption, Erstellung und Überarbeitung von Anforderungsdokumenten (User Requirements, Product Requirements) in enger Absprache mit der Entwicklungsabteilung und dem Qualitätsmanagement
  • Selbstständiges Einarbeiten in die Software
  • Organisation des Freigabeprozesses der Dokumente in Absprache mit dem Qualitätsmanagement
Requirements

Ihre technischen Kompetenzen

  • XML, HTML, Version Control Systeme
  • MS Office (Word, Excel, etc.) Kenntnisse
  • LaTeX-Kenntnisse sind wünschenswert
  • Ticketsysteme

Die persönlichen Anforderungen

  • Technisches Verständnis erforderlich z.B. durch Ingenieurs- oder naturwissenschaftlichen Hintergrund
  • mindestens ein bis zwei Jahre einschlägige Berufserfahrung im Bereich technische Dokumentation erwünscht
  • Strukturiertes, eigenverantwortliches Arbeiten
  • Hohe Auffassungsgabe: schnelle Einarbeitung in verschiedene Themenbereiche
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich
  • Wünschenswert: Kenntnisse/Erfahrung in Medizinprodukte-Dokumentation (Medical Device File) sowie im (zahn-)medizinischen Bereich
  • Wünschenswert: Kenntnisse in 3D Anwendungen oder im Gaming-Bereich
Benefits
  • Auch Quereinsteiger interessant
Region
Mitte