Associate Document Manager (m/f).

Job ID: 10616

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Disziplin
Quality/Production
Stellenart
Project Consulting
Unternehmen

Unser Kunde ist ein weltweit führendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel in der Schweiz.

Ihre Aufgaben
  • Im Pilotbetrieb für feste Arztneiformen werden technische Chargen zur Formulierungsentwicklung sowie klinische Muster für Phase 1 und 2 Studien unter Berücksichtigung der Regeln der guten Herstellungspraxis (GMP)
    hergestellt.

  • Als Dokumentationsspezialist für unsere Herstelldokumentation erstellen Sie elektronische Master Batch Records in unserem Manufacturing Executions System (PAS-X der Firma Werum) als Grundlage für die Herstellung.

  • Nach erfolgter Herstellung prüfen Sie die ausgefüllten elektronischen Dokumente sowie allfällige Beilagen (Papier).
Ihr Anforderungsprofil
  • Grundlegende Kenntnisse der Herstellung von festen Arzneiformen, Erfahrung im GMP-Umfeld sowie Interesse an einer komplexen Software von Vorteil.
  • Deutsch in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil.
Region
Schweiz