Manager Regulatory Affairs.

Job ID: 10799

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Stellenart
Festanstellung
Ihre Aufgaben
  • Identifizieren der regulatorischen Anforderungen für die Zulassung weltweit Schwerpunkt China FDA
  • Projektbegleitende und systematische Herangehensweise bei der Zulassung, Abstimmungen mit entsprechenden Behörden weltweit
  • Verantwortungsvolles Handeln im Umgang mit regulatorischen und unternehmerischen Anforderungen
  • Überwachung normativer Anforderungen im Entwicklungsprozess
  • Gezielte Schulung der Entwicklung in Bezug auf normative Aspekte
  • Frühzeitige Information über Zulassungsänderungen, Normen und deren Auswirkung auf unsere Produkte
  • Ansprechpartner sowohl intern wie auch für europäische Teams
Ihr Anforderungsprofil
  • Abgeschlossenes Studium oder adäquate Ausbildung
  • Mind. zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs/Qualitätsmanagement
  • Kenntnisse im Bereich der Zulassung innerhalb der Medizintechnik
  • Sicheres Auftreten in globalen Projektstrukturen
  • Kommunikative und analytische Kompetenz
  • Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Englischkenntnisse
Region
Süd