Qualifizierungs-/ Validierungsingenieur (m/w/d).

Job ID: 11435

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Stellenart
Festanstellung
Unternehmen

Unser Kunde ist spezialisiert auf die Herstellung von Medizinprodukten für die Orthopädie.

Ihre Aufgaben

•Organisation und Durchführung von Anlagenqualifizierungen sowie Prozess- und Softwarevalidierungen

• Validierung von Produktions- und Testprozessen (IQ/OQ/PQ)

• Erstellung von Plänen, Risikoanalysen, Testprotokollen und Berichten für die Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen

• Erfassung und Auswertung von Bewertungskennzahlen

• Prozessoptimierung und -weiterentwicklung

Ihr Anforderungsprofil

• Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium im Bereich Medizintechnik, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder ähnliches

• Mindestens 3 bis 4 Jahre einschlägige Erfahrung in der Umsetzung der Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen in der Medizintechnik

• Sie verfügen über Kenntnisse der erforderlichen Regularien (z.B. MDD 93/42, 21 CFR 820) und Standards (ISO 13485, produktrelevante Normen)

• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit sowie organisatorische Fähigkeiten

• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Region
Nord