Regulatory Affairs Manager (m/w).

Job ID: 10699

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Stellenart
Festanstellung
Unternehmen

Wir bieten. Festanstellung. Project Consulting. Beratung.
Spezialisiert. Auf Life Sciences. Auf Pharma. Auf MedTec. Auf LabMed.
Wir suchen. Akademiker. Naturwissenschaftler. Ingenieure.
Wir suchen. Pharmazeuten. Chemiker. Biologen. Mediziner.
In Operations. In Research & Development. In Regulatory Affairs. In Quality. In DACH.

Ihre Aufgaben
  • Identifizierung von normativen und regulatorischen Anforderungen für die Erlangung und Aufrechterhaltung der Verkehrsfähigkeit der Produkte
  • Planung, Koordination und Durchführung von Zulassungsprojekten
  • Erstellung und Pflege der entsprechenden technischen Dokumentationen
  • Kommunikation mit zulassenden Behörden
  • Termingerechte Bereitstellung der Zulassungsunterlagen und Verfolgung der Umsetzung behördlicher Zusagen
  • Steuerung und Überwachung der Zusammenarbeit der am Prozess beteiligten Fachabteilungen
Ihr Anforderungsprofil
  • Hochschulabschluss mit technischer Ausrichtung
  • Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
  • Sie arbeiten strukturiert, sehr akkurat und sind kommunikationsstark
  • Hohe Team- und Integrationsfähigkeit

Wünschenswert

  • Hochschulabschluss im Bereich der Medizintechnik
  • Kenntnisse der internationalen Zulassungsanforderungen und der zugrundeliegenden Gesetze und Normen
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
  • Kenntnisse der internationalen Zulassungsanforderungen
  • Erfahrung mit CE-Konformitätsbewertungsverfahren
Ihre Vorteile

Festanstellung sowie Project Consulting möglich

Region
Süd