Regulatory Affairs Manager & Quality Manager (m/w) in München.

Job ID: 10725

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Disziplin
Regulatory Affairs
Stellenart
Festanstellung
Unternehmen

Internationales Unternehmen mit einem Sitz im Herzen Münchens ist auf der Suche nach Verstärkung für sein Regulatory Team. 

Ihre Aufgaben
  • Verantwortlich für die Neuregistrierung diverser RX Produkte 
  • Verantwortlich für die Erstellung und Pflege der regulatorischen Dokumente
  • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
  • Überprüfung und Genehmigung aller Verpackungsmaterialien, Marketing- und Schulungsinstrumente für das Portfolio des Unternehmens 
  • Kommunikation mit Behörden und Zusammenarbeit mit den internationalen Standorten des Unternehmens
  • Teilnahme an Behördeninspektionen und Sicherstellung der Weiterverfolgung der CAPA-Pläne
  • Vorbereitung von Trainingsmaterialien für die Abläufe und Organisation der Mitarbeiterschulung
Ihr Anforderungsprofil
  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften
  • GMP Erfahrung ist erforderlich
  • GDP Erfahrung ist wünschenswert
  • Erfahrung in der Neuregistrierung von Produkten 
  • Strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
  • Arbeitsplatz mitten in München
  • Arbeiten in einem internationalen Umfeld und einem dynamischen Team
  • Attraktives Gehalt
Region
Süd