Senior Quality Manager.

Job ID: 10846

Jetzt bewerben
Disziplin
Quality/Production
Ihre Aufgaben
  • Sicherstellung und Weiterentwicklung der Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485, CFR, CMCDAS, RL93/42, FDA. MDR

  • Sicherstellung und Implementierung gesetzlich relevanter Vorgaben im QM-System

  • Bericht an den Vorstand über die Leistung des Qualitätsmanagementsystems und jegliche Notwendigkeit für Verbesserungen

  • Förderung des Bewusstseins über die Kundenanforderung und regulatorische Anforderungen in der gesamten Organisation

  • Organisation und Begleitung von Audits und Inspektionen

  • Statistische Erfassung und Auswertung von Reklamationen und Fehlermeldungen, sowie Festlegen von Korrekturmaßnahmen

  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen zur Sensibilisierung der Mitarbeiter auf die Bedeutung des QM für das Unternehmen und unsere Produkte

  • Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente

  • Durchführung interner Audits und Lieferantenaudits

  • Erstellung eines Plans für Audits, Schulungen

  • Durchführung und Unterstützung bei (QM-)Projekten
Ihr Anforderungsprofil
  • Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und Fachnormen (ISO 9001, ISO 13485, 21 CFR 820) wünschenswert

  • Idealerweise Erfahrung als interner Auditor

  • Hohes Qualitätsbewusstsein, Teamfähigkeit und Kundenorientierung

  • Sehr gute Deutsch-und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Abgeschlossenes medizinisch/technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
Region
Süd