Stufenplanbeauftragter (m/w) in München.

Job ID: 10747

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Stellenart
Freiberufler
Ihre Aufgaben
  • Stufenplanbeauftragte/r für generische Produkte nach AMG und AMWHV §19
  • Erfassung, Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von eingehenden AEs und ADRs
  • Weiterleitung der Verdachtsfälle und Kommunikation mit der EU QPPV 
  • Verantwortlich für die Meldung relevanter Fälle and die Behörde 
  • Verantwortlich für die Rücksprache mit der Behörde
  • Zusammenarbeit und Überwachung der Fälle mit einem internen PV-Spezialisten
  • Sicherstellung, Bewertung und Dokumentation von Beschwerden und Besprechung der weiteren Vorgehensweise mit der EU QPPV
Ihr Anforderungsprofil
  • Erfahrung als Stufenplanbeauftragte /r
  • Vorherige Nennung als Stufenplanbeauftrage /r bei einer Behörde 
  • Subject Matter Expert als Stufenplanbeauftrate /r
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Region
Süd