MDR Ready. Transformation & Compliance.

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MDR Implementierung meistern. Mit Entourage.

Die MDR ersetzt. Die MDD. Und muss. Von EU-Staaten. Zum 26. Mai 2020. Nach Implementierung in nationales Recht. Angewandt werden. Die MDR gewährleistet. Sichere. Und leistungsfähigere Medizinprodukte. Zum Schutz. Und zur Sicherheit. Der Patienten. Und bedeutet zugleich. Gewaltigen administrativen Mehraufwand. Strategische Planung. Und Umsetzung. In Verbindung mit. Hohem Ressourcen-. Und Kostenaufwand. Für Medizinproduktehersteller. 

Stay in Business. Mit Entourage.

Seien Sie. Zum Stichtag. Perfekt vorbereitet. Für die Compliance. Und korrekte Klassifizierung. Ihrer Produkte. Mit unserer Unterstützung. Bei klinischer Evaluation. Klinischer Investigation. Konformitätsbewertung. UDI. Traceability. Economic Operator. Verantwortlicher Person. Artikel 15. EUDAMED. Vigilanz. Risikobewertung. CE-Markierung. Technischer Dokumentation. Und der Kommunikation. Mit dem Notified Body. Und sorgen für. Effiziente Umsetzung. Schnelle Konsolidierung. Durch Zusammenführung. Aller Business Units. Und schaffen so. Mehr Überblick. Transparenz. Produktivität. Und Einfachheit.

Unser MDR Quick Check.

Intensive Bestandsaufnahme. Analyse der Ist-Situation. Schwachstellen identifizieren. Hebel erkennen. Erste Quick Wins initiieren. Projektplan. Entwickeln und definieren. ​
Implementieren. Vor Ort. Zusammen. Mit Kunden. Mit Mitarbeitern. Kommunizieren. Verfeinern. Umsetzen. Skalieren. Verbessern. Über Ihr gesamtes Unternehmen. Und darüber hinaus. Begleiten. Kontrollieren. Korrigieren. Pragmatisch. Effektiv. Mit Consultants. Von Entourage.