Project Manager QM/QA (m/w/d).

Job ID: 11453

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Discipline
Quality/Production
Type of employment
Festanstellung
Responsibilities
  • QM/QA Support bei der Implementierung von GMP in der Analytik und Herstellung

  • Freigabetätigkeiten im Rahmen von GMP-Prüfungen (Lohnprüfung) und GMP-Herstellung (Lohnherstellung)

  • Auditmanagement: Planung, Durchführung und Dokumentation von internen und externen Audits und Maßnahmennachverfolgung

  • Dokumentenmanagement: Administration (Bereitstellung, Prüfung und Einzug) von QM/QA Dokumenten, Erstellung von QM/QA-SOP

  • Überprüfung und Freigabe der Dokumentation für Methoden-Validierungen, Gerätequalifizierungen und Computerisierten Systemen

  • Abweichungsmanagement: Pflege der Abteilungsabweichungslisten, Nachverfolgung von Abweichungen / OOS und Maßnahmen, Überprüfung von Abteilungsdokumentationen zum Risiko-/, Chancen-/ und Änderungsmanagement

  • Lieferantenmanagement: Pflege der QM/QA Lieferantenliste, Versand von QM/QA Lieferantenfragebögen und Nachverfolgung

  • Planung und Durchführung von QM-Schulungen

  • Erfassung und Pflege von QM/QA-Kennzahlen

  • Eigenständige Bearbeitung von QM/QA-Projekten

  • Unterstützung des Head of QM/QA Genomics

Requirements
  • Sie weisen eine mehrjährige Berufserfahrung im Bereich GMP vor

  • Sie haben sehr gute Kenntnisse im Bereich QM/QA (ISO 13485, ISO 17025, ISO 9001, GCP, GLP) und haben bereits als interner Auditor fungiert

  • Idealerweise haben Sie eine erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung bzw. Studium (z. B. Biologie, Biochemie, Biotechnologie)

  • Mit dem MS-Office-Programm gehen Sie sicher um

  • Sie haben verhandlungssichere deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift

  • Die Bereitschaft zu Dienstreisen (max. 1x im Monat, Köln oder Konstanz) rundet ihr Profil ab

Benefits
  • Gesundheitsmanagement (u.a. regelmäßige Augenuntersuchungen und Übernahme der Kosten für eine Bildschirmarbeitsplatzbrille, jährliche Grippeschutzimpfung)

  • Jährliche Mitarbeiter-Events

  • Jährliche Gewinnbeteiligung

  • Betriebliche Altersvorsorge
Region
Süd