QA Expert for GMP Projects (m/w/d).

Job ID: 11659

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Discipline
Qualitätsmanagement,Quality/Production
Type of employment
Project Consulting
Company
Die Entourage ist eine Unternehmens- und Personalberatung mit Fokus auf Pharma, Medizintechnik und Labormedizin. Mit der Vermittlung von naturwissenschaftlichen Festangestellten und Consultants gewinnt das in München und Basel ansässige Unternehmen Experten für die führenden Life Science Unternehmen in der DACH-Region. Mit Project Consultants realisiert die Entourage Projekte für Ihre Klienten über hochqualifizierte Arbeitnehmerüberlassung und Werkverträge. Mit der Entourage Task Force (ETF) bündelt die Entourage ausgewählte Interims Manager und Management Consultants zu einer hochkarätigen Beratungseinheit, die in Beratungsprojekten pharmazeutische und medizintechnische Lösungsszenarien interdisziplinär realisiert.
Responsibilities

QA-MitarbeiterIn mit Fokus auf Projekte, insbesondere

  • Unterstützung der QA-Lead (m/w/d) gemäß Projektorganigrammen für CAPEX / OPEX Aktivitäten
  • Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten im Rahmen der Qualifizierung von Produktionseinrichtungen, Reinräumen, HVAC, Mediensystemen
  • Dokumentenmanagement: Lasten- / Pflichtenhefte, Risikoanalysen, Spezifikationen, Qualifizierungspläne / -Prüfpläne / -Befunde
  • Unterstützung bei Prüfung und Freigabe von Änderungsanträgen sowie technischen Änderungsscheinen im Projektbereich
  • Unterstützung bei Erstellung / Überarbeitung von Anweisungen / SOPs im Rahmen von konzeptionelle Projekte im GMP-Umfeld
Requirements
  • Abgeschlossene (technische) Berufsausbildung mit Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der Pharmaindustrie, vorzugsweise mit Fokus auf Qualifizierung von technischen Anlagen und Systemen
  • Berufserfahrung in der Pharmaindustrie ist zwingend erforderlich
  • Fundierte cGMP/GDP-Kenntnisse
  • Gute Kenntnisse in Excel, SAP QM wünschenswert
  • Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Region
West