Technischer Assistent (m/w/d).

Job ID: 11676

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Type of employment
Project Consulting
Company
Die Entourage ist eine Unternehmens- und Personalberatung mit Fokus auf Pharma, Medizintechnik und Labormedizin. Mit der Vermittlung von naturwissenschaftlichen Festangestellten und Consultants gewinnt das in München und Basel ansässige Unternehmen Experten für die führenden Life Science Unternehmen in der DACH-Region. Mit Project Consultants realisiert die Entourage Projekte für Ihre Klienten über hochqualifizierte Arbeitnehmerüberlassung und Werkverträge. Mit der Entourage Task Force (ETF) bündelt die Entourage ausgewählte Interims Manager und Management Consultants zu einer hochkarätigen Beratungseinheit, die in Beratungsprojekten pharmazeutische und medizintechnische Lösungsszenarien interdisziplinär realisiert.
Responsibilities

• Durchführung von analytischen Testaktivitäten für Medizin -und Kombinationsprodukte, einschließlich der Erstellung und Auswertung von analytischen Aufzeichnungen und Rohdaten, in einer cGMP-regulierten Umgebung
• Durchführung und Auswertung von Stabilitätsstudien, Transportvalidierung, Design-Verifizierung, Leistungs- und Funktionstests
• Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsarbeiten an analytischen Geräten
• Erstellung von Betriebsanweisungen, Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und von Prüfanweisungen
• Mitarbeit bei der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden mit entsprechender Dokumentation
• Bedienung von Standardsoftware wie MS Office und gerätespezifischer Software
• Sicherstellung der sach- und termingerechten Durchführung von analytischen Prüfungen
• Durchführung und Unterstützung von Ursachenanalysen bei Marktreklamationen
• Statistische Auswertung analytischer Daten und Anwendung von Lean Six Sigma Methoden
• Unterstützung von technischen Projektteams als analytischer Experte

Requirements

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Laborant (m/w/d) oder Technischer Assistent (m/w/d)
• 2 - 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Fließend in Englisch und Deutsch in Wort und Schrift
• GxP-Erfahrung und Kenntnis über Medizinprodukte und Kombinationsprodukte
• Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein, selbständige und genaue Arbeitsweise
• Flexibel und offen für neue Ideen und Technologien sowie selbstmotiviert und strukturiert
• Hohes Maß an Verantwortungsbereitschaft, Eigeninitiative und Durchsetzungsvermögen

Region
Nord