Senior Qualitätsingenieur (m/w/d).
Job ID: 11449
Disziplin
Qualitätsmanagement
Stellenart
Festanstellung
Unternehmen
Unser Kunde ist ein Hersteller und Entwickler zuverlässiger, hochwertiger Medizinprodukte.
Ihre Aufgaben
- Hauptansprechpartner für alle Qualitätsentscheidungen, die die täglichen Aktivitäten von Entwicklungsprojekten betreffen, in Übereinstimmung mit den relevanten regulatorischen Anforderungen
- Verantwortlich für das Risikomanagement im Rahmen von Entwicklungsprojekten Durchführung von internen Audits, Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA)
- Unterstützung bei der Entwicklung von Prüfverfahren und der Auswahl von Prüfmitteln
- Unterstützung des Designtransfers einschließlich Prozessvalidierung und Lieferantenqualifizierung in einem internationalen Umfeld (Europa und Asien)
Ihr Anforderungsprofil
- Abschluss eines technischen oder naturwissenschaftlichen Studiums oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement und im Risikomanagement von Medizinprodukten
- Erfahrung in der Produktentwicklung von Vorteil
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit und Eigeninitiative
- Kenntnisse von regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukten von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Region
Süd